Начался набор добровольцев на клинические испытания кожного теста для определения Т-клеточного иммунитета к коронавирусу. В испытании примут участие 420 человек. Об этом сообщает «Российская газета».
Тест, названный "КоронаДерм-PS" - разработка ученых Санкт-Петербургского НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера.
Как пояснили разработчики, кожный тест - диагностический и предназначен для оценки специфического Т-клеточного иммунитета к коронавирусу, в формировании которого не участвуют антитела. В отношении вирусной инфекции Т-клеточный иммунитет более важен, чем гуморальный, который можно определить по количеству антител. Причем, ученые сразу поставили четкую задачу: создать тест, который был бы адаптирован для широкого применения.
Технология определения Т-клеточного иммунитета на различные инфекции известна. Но этот метод продолжительный и достаточно дорогостоящий. Причем для проведения исследования нужен высококвалифицированный персонал - сотрудники научных лабораторий. То есть методика может использоваться только в научных учреждениях.
В НИИ имени Пастера разработали информативный тест, который можно применять в любом лечебно-профилактическом учреждении. Идея такого теста принадлежит профессору института, руководителю научной группы, члену-корреспонденту РАН Андрею Симбирцеву.
На чем основывается тест? Под кожу (так же, как реакция Манту) вводится антиген. И по реакции организма можно судить, что делать дальше. Только вместо туберкулина (как в реакции Манту) вводится искусственно созданный белок. Он состоит из самых иммуногенных (то есть вызывающих наибольший иммунный ответ) участков белков коронавируса.
Вводится именно белок, ни РНК, ни ДНК, то есть никакого отношения к генетике тест не имеет.
На месте подкожной пробы должна образоваться папула определенного размера. Полученные сведения говорят о наличии или отсутствии Т-клеточного иммунитета. Если он есть - делать прививку от COVID-19 не надо.
А вот на какое время оценка Т-клеточного иммунитета будет информативна, можно выяснить на третьем этапе клинических исследований. Пока что разрешение Минздрава получено на первые две фазы: проверку безопасности и доказательство, что на людях, переболевших или вакцинированных, тест срабатывает.
Размер папулы можно измерять уже через сутки после проведения кожного теста, однако окончательный результат будет получен через 72 часа.
Разработчики уточнили: наличие антител не обязательно говорит о Т-клеточном иммунитете. И наоборот: если есть Т-клеточный, то не факт, что имеются антитела. Но именно от Т-клеточного иммунитета, более глубинного, зависит, заболеет человек или нет, и как перенесет заболевание.
Болезнь и прививка - не гарантия появления Т-клеточного иммунитета. Очень много нюансов, связанных с особенностями организма, принимаемыми препаратами, а в случае с прививками - еще и эффективностью вакцин.
Первыми, кто испытал на себе тест, стали разработчики. Так принято в научном мире.
Разрешение на проведение 1 и 2 фаз клинических испытаний дано до 30 апреля. К этому времени петербургские ученые планируют завершить испытания и предоставить результаты в Минздрав.
Людмила ВОДЯНИКИНА
